滅菌注射用水

目錄

1 拼音

miè jūn zhù shè yòng shuǐ

2 英文參考

sterilized water for injection[湘雅醫學專業詞典]

3 滅菌注射用水藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

滅菌注射用水

3.1.2 漢語拼音

Miejun Zhusheyong Shui

3.1.3 英文名

Sterile Water for Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價)

本品為注射用水照注射劑生產工藝制備所得。

3.3 性狀

本品為無色的澄明液體;無臭,無味。

3.4 檢查

3.4.1 pH值

取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.0。

3.4.2 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽

取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。

3.4.3 二氧化碳

取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。

3.4.4 易氧化物

取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。

3.4.5 硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發物、重金屬與細菌內毒素

照注射用水項下的方法檢查,應符合規定。

3.4.6 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.5 類別

溶劑、沖洗劑。

3.6 規格

(1)1ml? (2)2ml (3)3ml? (4)5ml? (5)10ml (6)20ml (7)50ml? (8)500ml? (9)1000ml? (10)3000ml(沖洗用)

3.7 貯藏

密閉保存。

3.8 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

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